Siemens Healthineers отримали дозвіл FDA на екстрене використання для тестування на антитіла до SARS-CoV-2

Нью-Йорк. Минулого тижня Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів надало Siemens Healthineers дозвіл на екстрене використання свого тесту Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG або sCOVG.
Імунохемілюмінесцентний аналіз призначений для якісного та напівкількісного виявлення імуноглобулінів G або IgG проти SARS-CoV-2 у сироватці та плазмі крові.Тест проводиться на системах імунологічного аналізу Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT і Advia Centaur CP.
Відповідно до FDA, цей тест може використовуватися будь-якою лабораторією, акредитованою CLIA, для виконання помірних або дуже складних тестів.
У березні цього року імунологічний аналіз SARS-CoV-2 IgG, проведений компанією Siemens AG зі штаб-квартирою в Ерлангені, Німеччина, на аналізаторі Atellica IM, отримав EUA від FDA.
Політика конфіденційності.Правила та умови.© 2021 GenomeWeb, бізнес-підрозділ Crain Communications.всі права захищені.


Час публікації: 28 червня 2021 р