Ortho Clinical Diagnostics, одна з найбільших у світі компаній чистої in vitro діагностики, оголосила про запуск першого кількісного тесту на антитіла IgG до COVID-19 і комплексного тесту на антитіла до нуклеокапсиду COVID-19.
Ortho є єдиною компанією в Сполучених Штатах, яка надає комбінацію кількісного тестування та тестування нуклеокапсиду для лабораторій.Обидва ці тести допомагають медичній команді визначити причину появи антитіл проти SARS-CoV-2 і обробити їх у надійній системі Ortho VITROS®.
«У Сполучених Штатах усі щеплені вакцини створені для створення відповіді антитіл на спайковий білок вірусу SARS-CoV-2», — сказав Іван Сарго, доктор медичних наук, Ortho Clinical Diagnostics, керівник відділу медицини, клінічних і наукових питань.«Новий кількісний тест на антитіла IgG від Ortho разом із новим тестом на антитіла до нуклеокапсиду може надати додаткові дані, які допоможуть визначити, чи відповідь на антитіла походить від природної інфекції чи вакцини, націленої на спайковий білок».1
Кількісний тест на антитіла Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG є першим тестом на антитіла в Сполучених Штатах, який надає значення, відкалібровані відповідно до міжнародних стандартів Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ).2 Стандартизований кількісний тест на антитіла допомагає узгодити серологічні методи SARS-CoV-2 і дозволяє однаково порівнювати дані між лабораторіями.Ці уніфіковані дані є першим кроком у розумінні зростання та падіння окремих антитіл і довгострокового впливу пандемії COVID-19 на громаду та населення в цілому.
Новий кількісний тест IgG Ortho призначений для якісного та кількісного вимірювання антитіл IgG проти SARS-CoV-2 у сироватці та плазмі крові людини зі 100% специфічністю та чудовою чутливістю.3
Новий тест Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test є високоточним тестом 4 для якісного виявлення нуклеокапсиду SARS-CoV-2 у пацієнтів, інфікованих антитілами до вірусу SARS-CoV-2.
«Ми постійно отримуємо нові знання про вірус SARS-CoV-2 щодня, і Ortho прагне оснастити лабораторії високоточними рішеннями, щоб допомогти їм впоратися з поточними та майбутніми проблемами цієї триваючої епідемії», — сказав доктор Чоккалінгам Паланіаппан. , директор з інновацій Ortho Clinical Diagnostics.
Кількісний тест на антитіла до COVID-19 від Ortho 19 травня 2021 року завершив процес сповіщення про екстрене використання (EUN) Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) і надіслав до FDA дозвіл на екстрене використання (EUA).Його тест VITROS® Anti-SARS-CoV-2 на загальні нуклеокапсидні антитіла завершив процес EUN 5 травня 2021 року, а також подав EUA.
Хочете надсилати останні наукові новини прямо на свою поштову скриньку?Станьте учасником SelectScience зараз безкоштовно >>
1. Пацієнти, вакциновані інактивованими вірусними вакцинами, вироблятимуть анти-N та анти-S антитіла.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% специфічність, 92,4% чутливість більше ніж через 15 днів після появи симптомів 4. 99,2% специфічність і 98,5% PPA ≥ 15 днів після появи симптомів
Час публікації: 22 червня 2021 р