FDA попереджає про «обмеження» пульсоксиметра

Демократичні законодавці висловили стурбованість можливими расовими відмінностями в показаннях пульсоксиметра (називаючи це питанням «життя і смерті») через два місяці після того, як Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у п’ятницю оголосило публічне попередження щодо цих пристроїв.Визнайте їх «обмеження».
Вперше за десятиліття дослідники виявили можливі неточності під час використання пристрою кольоровими людьми, а серія нових досліджень дала нові дані, що висвітлюють проблему, і через кілька місяців видали попередження.Нещодавно дослідники з Мічиганського університету опублікували лист у випуску журналу New England Journal of Medicine за грудень 2020 року та виявили, що ймовірність пропустити гіпоксемію за допомогою оксиметра втричі вища, ніж у темношкірих пацієнтів.
«Зверніть увагу, що багато факторів можуть впливати на точність показань пульсоксиметра, таких як поганий кровообіг, пігментація шкіри, товщина шкіри, температура шкіри, поточне вживання тютюну та використання лаку для нігтів», — йдеться в попередженні FDA.
Тут прямо не згадуються етнічні відмінності в точності обладнання, що може розчарувати клініцистів і пацієнтів, які намагаються привернути увагу до проблеми.
«Варто зазначити, що термін «раса» або «раса» не згадується в повідомленнях FDA», — сказав Томас Веллі, лікар відділу інтенсивної терапії легенів і автор листа NEJM.«У той же час ми виявили, що є різниця між чорношкірими та білими пацієнтами.Ми не знаємо, чому така різниця, ми думаємо, що це колір шкіри».
Під час пандемії Covid-19 пульсоксиметри, які використовуються для вимірювання рівня кисню, стали особливо корисним клінічним інструментом, оскільки вірус перешкоджає природній здатності організму переробляти кисень.У лікарнях обладнання відіграє важливу роль у прийнятті рішень щодо догляду за пацієнтами.Наприкінці минулої весни, після того, як кілька практиків припустили, що було б корисно тримати пристрій вдома (наприклад, подібно до того, як люди можуть хотіти тримати термометр у аптечці), почалася домашня версія пристрою злітаючи з полиць аптек, Amazon та інші онлайн-сайти швидко розкуповуються.
Однак груднева стаття минулого року (і в ній посилання на серію попередніх досліджень, що документують ту саму проблему, включаючи статті, опубліковані в 2005 році) шокувала дослідників і клініцистів, які сказали, що вони отримали речовину не для того, щоб дізнатися про проблему.Розчарований сексуальним рішенням.15 років.
Утібе Ессьєн, доцент кафедри медицини Медичної школи Університету Піттсбурга, сказав: «Я не можу повірити в точність цього числа, і покладатися на пристрої, які можуть вплинути на певні групи людей, справді тривожно», — розповісти STAT. на початку цього місяця.
У відповідь на ці занепокоєння Вільям Мейзел, директор Управління оцінки продукції та якості Центру обладнання та радіологічного здоров’я FDA, сказав STAT, що агентство переглядає наявні дані та розглядає можливість подальших досліджень, якщо це необхідно.Він сказав, що FDA впевнене, що лікарняні оксиметри мають високий ступінь точності, але додав, що для пристроїв, які продаються в Інтернеті та в аптеках, це може бути неправильно, і агентство не розглядало та не схвалювало це.
Майкл Шуддін, пульмонолог з Мічиганського державного університету та автор листа NEJM, сказав, що він радий, що FDA підкреслило у своїй заяві важливість не надто покладатися на пульсоксиметри для прийняття медичних рішень.Однак він додав, що вважає, що відсутність прямої згадки про расу є «втраченою можливістю».
Він сказав: «Враховуючи обмеження цієї статті, я підозрюю, що FDA хоче бути пильним у своїй інформації про расові відмінності в точності пульсоксиметра та більше зосередитися на питанні точності пульсоксиметра».
Ерін є репортером технологій охорони здоров’я в Каліфорнії та співавтором інформаційного бюлетеня STAT Health Tech.
Statnews, ми зараз займаємося дитячою працею?Біологію та фізику викладають у класах старших за початкову школу, але автор цієї статті, схоже, не знає біології та фізики.
Як запропонував один коментатор, було б добре, щоб автор змінив статтю з «тіло, що виробляє кисень», на «тіло, що виробляє кисень».
Світло блокується/поглинається пігментом.Колір, який ви бачите у фарбі, — це колір, відбитий фарбою.Таким чином, те, що ви бачите, є чорним, що означає, що основні кольори в спектрі відбиття не є основними кольорами.Білий, всі кольори відбиваються.Оксиметр працює при освітленні, тому на нього сильно впливає блоковане/поглинене світло.
Складається враження, що автори цієї статті ще не отримали біології та фізики, тому мають мати лише базову освіту.Оскільки молодша і старша школа є обов’язковими курсами, викладання біології та фізики, це може допомогти нам подумати, чи залучати тут дитячу працю, щоб діти початкової школи могли написати цю статтю.Чи є у нас згода батьків?
Пальцеве вимірювання кисню використовує інфрачервоне світло для визначення насичення киснем, оскільки окислений гемоглобін поглинає більше інфрачервоного світла.SO: Виходячи з виявлення світла, цей пристрій менш ефективний для людей зі смаглявою шкірою.Про це відомо вже більше 20 років, але жодних заходів щодо адаптації не вжито.FDA має чітко заявити про це, що може стимулювати розробку (пальцевих) вимірювачів кисню, оскільки DOES краще працює для темношкірих людей.«Расові упередження» в назві цієї статті є кольоровим вираженням дуже прозорого дефекту (каламбур).
Авторе, мені соромно за ваше посилення расового поділу.Ваша стаття знижує якість статистичних новин.Однак на той час у statnews це робили не лише ви.Можливо, якість статновин падає.
Коли Ліберальна партія припинила расові дії, коли вона зійшла з розуму?Расовий оксиметр?Це як расистський COVID-19.Лібералізм - це небезпечна психічна хвороба.Ні, ліберали точно не расисти.Вони ставляться до всіх однаково.Вони ненавидять усіх легальних у Сполучених Штатах.
Оксиметр використовує світловий промінь для вимірювання кисню.Якщо у вас є будь-які об’єкти, які блокують світло (наприклад, фарба, лак для нігтів тощо), це вплине на промінь світла.Трохи здорового глузду, а не расових упереджень.
Неосвічені лікарі, які коментують расові забобони, дурні.Закони фізики сліпі для раси і керуються законами фізики.Коли професор/викладач викладає базові знання про поширення світла, дифракцію та поглинання, він ніби спить у класі.Я не хочу, щоб мене лікував такий дурний лікар, як він.
Автор повинен провести багато досліджень щодо того, як працює оксиметр, а не расової змови.
Чи відіграє ступінь меланізації шкіри та нігтьового ложа людини фізіологічну роль у поглинанні та пропусканні світла?Я пам’ятаю, нещодавня стаття, опублікована в NEJM (New England Journal of Medicine), підняла це питання.Як людина, орієнтована на науку, і практикуючий лікар, я вітаю розгляд будь-яких поглядів і думок, які можуть допомогти мені оцінити пацієнтів.Моє перше міркування полягає в тому, що на можливість вимірювання пульсоксиметра впливатиме рівень або інтенсивність меланіну в шкірі та нігтях.Це біологія і фізика!Поглинання ультрафіолетового світла шкірою та те, як воно впливає на виробництво та метаболізм вітаміну D у шкірі, додатково ілюструє цю думку.Меланін справді може зменшити поглинання УФ-променів шкірою!Це важливо розуміти і розуміти.
Не вся наука «расистська»!Доки ми не прочитали, не вивчили та не вивчили «Науку», нам слід бути дуже обережними, щоб не зробити неправильних висновків!


Час публікації: 03.03.2021