FDA відкликає несанкціоновані домашні експрес-тести на коронавірус через неправильні результати

Не публікуйте, не транслюйте, не переписуйте та не поширюйте цей матеріал.©2021 FOX News Network Co., Ltd., усі права захищено.Котирування відображаються в режимі реального часу або із затримкою не менше 15 хвилин.Ринкові дані надані Factset.Підтримується та впроваджується FactSet Digital Solutions.Юридичні повідомлення.Дані про взаємні фонди та ETF надає Refinitiv Lipper.
Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) попередило споживачів про необхідність припинити використання неавторизованих експрес-тестів на COVID-19 і тестів на антитіла вдома через побоювання, що ці набори можуть дати помилкові результати.Ці набори, вироблені Lepu Medical Technology, розповсюджуються в аптеках, продаються споживачам для домашнього тестування та надаються шляхом прямих продажів без дозволу FDA.
Згідно з повідомленням про безпеку, виданим FDA, набір для швидкого тестування на антиген SARS-CoV-2 Lepu Medical Technology і набір для швидкого тестування на антитіла до SARS-CoV-2 Leccurate (імунохроматографія з колоїдним золотом) можуть призвести до помилкових результатів тесту, «можуть завдати шкоди людям, включаючи серйозну хворобу та смерть».
Тест на антиген проводиться за допомогою мазка з носа, тоді як тест на антитіла спирається на зразки сироватки, плазми або крові.Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США заявило, що має «серйозні занепокоєння» щодо ефективності цих двох тестів.Рекомендується, щоб медичні працівники, які використовували тест на антиген протягом останніх двох тижнів і підозрювали неточні результати, використовували інший набір для повторного тестування пацієнта.Тим, хто нещодавно використовував тест на антитіла та підозрював, що результати були неправильними, також було наказано повторно протестувати пацієнта з іншим набором.
З початку пандемії COVID-19 FDA видало дозвіл на екстрене використання 380 обладнання для тестування та збору зразків.
Не публікуйте, не транслюйте, не переписуйте та не поширюйте цей матеріал.©2021 FOX News Network Co., Ltd., усі права захищено.Котирування відображаються в режимі реального часу або із затримкою не менше 15 хвилин.Ринкові дані надані Factset.Підтримується та впроваджується FactSet Digital Solutions.Юридичні повідомлення.Дані про взаємні фонди та ETF надає Refinitiv Lipper.