FDA схвалило свій перший тест на антитіла, який не використовує зразки крові для перевірки наявності доказів інфекції COVID-19, а натомість покладається на прості, безболісні мазки з порожнини рота.
Швидка діагностика латерального потоку, розроблена Diabetomics, отримала екстрений дозвіл від агентства, що дозволяє використовувати його в пунктах догляду за дорослими та дітьми.Тест CovAb призначений для отримання результатів протягом 15 хвилин і не потребує додаткового обладнання чи інструментів.
Згідно з даними компанії, коли відповідь організму на антитіла досягає більш високого рівня щонайменше через 15 днів після появи симптомів, частота хибнонегативних результатів тесту становить менше 3%, а частота хибнопозитивних результатів становить близько 1%. .
Цей діагностичний реагент може виявляти антитіла IgA, IgG та IgM і раніше отримав позначку CE в Європі.У Сполучених Штатах тест продається дочірньою компанією компанії COVYDx.
Після роботи над розробкою тесту на основі слини для оцінки тижневого рівня цукру в крові пацієнтів з діабетом 2 типу Diabetomics направила свої зусилля на боротьбу з пандемією COVID-19.Він також працює над тестом на основі крові для раннього виявлення діабету 1 типу у дітей і дорослих;жодне з них ще не схвалено FDA.
Раніше компанія запустила тест для виявлення прееклампсії в першому триместрі вагітності.Це потенційно небезпечне ускладнення пов’язане з високим кров’яним тиском і пошкодженням органів, але інших симптомів може не бути.
Нещодавно тести на антитіла почали більш чітко окреслювати перші кілька місяців пандемії COVID-19, надаючи докази того, що коронавірус досяг узбережжя Сполучених Штатів задовго до того, як він вважається національною надзвичайною ситуацією, і він має мільйони чи десятки випадків. мільйони.Потенційно безсимптомних випадків не виявлено.
Дослідження, проведене Національним інститутом здоров’я, спирається на архівні та висушені зразки крові, зібрані у десятків тисяч учасників.
Дослідження з використанням зразків, спочатку зібраних для програми дослідження населення NIH «Всі ми» в перші кілька місяців 2020 року, показало, що антитіла до COVID вказували на активні інфекції в Сполучених Штатах ще в грудні 2019 року (якщо не раніше).Ці висновки ґрунтуються на звіті Американського Червоного Хреста, який виявив антитіла в донорській крові в той період.
Інше дослідження, яке залучило понад 240 000 учасників, показало, що кількість офіційних випадків станом на минуле літо могла впасти майже на 20 мільйонів.Дослідники підрахували, що виходячи з кількості людей, які дали позитивний результат тесту на антитіла, на кожну підтверджену інфекцію COVID припадає майже 5 людей без діагнозу.
Час публікації: 14 липня 2021 р