24 лютого набір для тестування на антиген COVID-19 і набір для тестування на слину COVID-19, незалежно розроблені Konsung Medical, успішно отримали повідомлення про допуск від Федерального інституту ліків і медичних пристроїв (BfArM) Німеччини.Він допомагає офіційним установам Німеччини проводити широкомасштабний швидкий скринінг на новий коронавірус, щоб забезпечити суспільний добробут, сприяти безпечному поверненню до роботи та навчання.
Йенс Шпан, голова Федерального міністерства охорони здоров’я Німеччини, заявив в інтерв’ю ЗМІ, що з 1 березняst, Німеччина зможе надати більше нових швидких тестів на коронавірус, і всі громадяни зможуть отримати виявлення вірусу безкоштовно.
Він також виявив той факт, що зацікавлені адміністрації пришвидшували перевірки в непрофесійних установах, щоб дати дозвіл своїм повноваженням здійснювати швидке виявлення антигену.За місцевим часом вечора 22 лютогоndкількість інфікованих новим коронавірусом у Німеччині перевищила 2,4 мільйона.Німеччина має ринок із десятками мільйонів людей, що приносить величезний попит.А ринок домашнього самотестування незабаром буде відкрито.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Федеральний інститут ліків і медичних приладів (BfArM) Німеччини, відповідальний за нагляд за всіма хімічними речовинами, препаратами для рослин і допоміжними препаратами.Будучи підлеглим органом Міністерства охорони здоров’я Німеччини, він відповідає за дозвіл на ринок і попередження про лікарські засоби, що застосовуються людиною.
Набір для тестування на антиген слини COVID-19, різновид продукту для тестування слини, який рідко дозволявся в BfArM, Німеччина.Продукт не потребує використання спеціальних тампонів.Спосіб збору зразків зі збору слини в стерильну камеру може позбавити пацієнтів від дискомфорту.Точність цих двох продуктів висока.Їх можна використовувати для швидкого групового скринінгу та допомоги у швидкій діагностиці підозрюваних пацієнтів.І підозрюваних інфікованих пацієнтів можна вчасно ізолювати, що може задовольнити потребу швидкого скринінгу на місці для запобігання епідемії та контролю за епідемією в усіх країнах.
| Назва продукту | Метод відбору проб | Основне використання |
| Набір для експрес-тесту на антиген COVID-19 (колоїдне золото) | Мазок з носа;мазок з горла | Ранній скринінг і діагностика застосовується для первинного широкомасштабного швидкого скринінгу |
| Набір для швидкого тестування на антиген слини COVID-19 (колоїдне золото) | Слина | |
| Новий набір для тестування IgM/IgG на коронавірус COVID-19 (колоїдне золото) | кінчик пальця | Застосовується для широкомасштабних тестів підозрюваних випадків і безсимптомних пацієнтів |
| Набір для швидкого тестування нейтралізуючих антитіл на COVID-19 (колоїдне золото) | кінчик пальця | Застосовується для оцінки вакцини проти COVID-19 |
| Набір для швидкого тестування на антигени COVID-19/грип A&B (колоїдне золото) | Мазок з носа;мазок з горла | Застосовується для виявлення в епідемічний період, для диференціації інфекції грипу та COVID-19, допомоги в діагностиці та лікуванні. |
Крім того, Konsung Medical працює над розширенням асортименту нових продуктів для виявлення коронавірусу.Наразі тест-набір IgM/IgG на новий коронавірус COVID-19, експрес-тест на нейтралізуючі антитіла до COVID-19, експрес-тест на антигени COVID-19/грип A&B — усе під час реєстрації.Konsung Medical розробляє набори для тестування на COVID-19 для швидкого тестування, які можуть відповідати різноманітним умовам і клінічним вимогам.
В даний час COVID-19 все ще перебуває на важливому етапі профілактики та контролю, змінні фактори висуватимуть експедитору високі вимоги до заходів профілактики та контролю, виявлення та діагностики.Konusng Medical подолає труднощі техніки, візьме на себе більше громадських обов’язків і зробить внесок у глобальну боротьбу з епідемією.
Час публікації: 26 лютого 2021 р