Носима технологія пульсоксиметрії CIRCUL™ має статистично значущу кореляцію у забезпеченні стабільних значень насичення киснем у людей з темними пігментами
PR Newswire-PR Newswire / Манхеттен-Біч, штат Каліфорнія, 23 лютого 2021 р. BodiMetrics, світовий лідер у сфері технології медичних кільцевих датчиків, сьогодні оголосила результати клінічного дослідження, яке підтверджує його кільцевий пульсоксиметр CIRCUL™ Ефективність і надійність учасників пігментації у темряві, позиціонуючи його як чудовий пристрій для безперервного моніторингу кисню в крові для етнічних меншин у Сполучених Штатах та світі.У нещодавній статті, опублікованій у New England Journal of Medicine, зазначено, що темношкірі пацієнти піддаються більшому ризику через гіпоксемію та подальші негативні наслідки для здоров’я.Нещодавно хтось оцінив надійність пульсоксиметрів., Це неінвазивний прилад для оцінки частоти серцевих скорочень і насиченого киснем гемоглобіну.Порівняно з білими пацієнтами, точність вимірювання пульсоксиметра низька.
Дослідження клінічної перевірки CIRCUL™Ring, проведене в лікарні Тонгде в провінції Чжецзян, Китай, порівнювало результати одночасних вимірювань CIRCUL™Ring і тестів на газ артеріальної крові (ABG) 12 осіб (4 чорношкірих, приблизно 33% від загальної кількості учасників).Результат тесту ABG вважається найточнішим способом вимірювання рівня оксигенації в крові, але він більш інвазивний через необхідність забору венозної крові.Для темношкірих результати 100 вимірювань насичення киснем, отриманих за допомогою кільця CIRCUL™, мають чудову кореляцію з даними, отриманими одночасно з тестом ABG (діапазон насичення киснем становить від 100% до 70%).Середня різниця між значеннями CIRCUL™ і ABG становить лише 1,06%.
Триваюча пандемія COVID підкреслює важливість моніторингу особистої оксигенації крові (SpO2) до, під час і після контакту чи інфікування.25 січня 2021 року сенатор Елізабет Воррен (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) and Ron Wyden) (D-Ore.) На цьому наголошувалося в листі до Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA).Огляд точності пульсоксиметрів для пацієнтів і споживачів різних рас.У листі цитувалися кілька пунктів.Дослідження показали, що точність пульсоксиметрів для темношкірих пацієнтів нижча, ніж для білих пацієнтів, що, ймовірно, є результатом расових упереджень у калібруванні пристрою.Одне з таких досліджень показало, що низький рівень оксигенації крові у темношкірих пацієнтів утричі частіше залишається непоміченим.Автори дослідження далі узагальнили свої висновки, «що підкреслюють постійну потребу зрозуміти та виправити расові упередження в пульсоксиметрії та інших формах медичних технологій».
Наглядовий лист до FDA від 25 січня 2021 року: «Сенатори Уоррен, Букер і Уайден закликають FDA розглянути занепокоєння щодо небезпечних помилок пульсоксиметра у кольорових пацієнтів», https://www.warren.senate.gov /oversight/ листи/ Сенатори Уоррен Букер і Вуден закликали FDA вирішити проблему неточних пульсоксиметрів для пацієнтів з небезпечними кольорами
BodiMetrics прагне розробити та надати інноваційне обладнання, таке як кільця CIRCUL, додатки та алгоритми, які можуть забезпечувати дистанційну діагностику та функції моніторингу для розширення обсягу догляду, сприяння тривалому здоров’ю та покращення самоконтролю та допоміжних процедур догляду третьої сторони Відповідність з такими режимами лікування, як застійна серцева недостатність (ЗСН), астма, ХОЗЛ, апное сну та здоров’я сім’ї.
Цей прес-реліз опубліковано через 24-7PressRelease.com.Для отримання додаткової інформації відвідайте http://www.24-7pressrelease.com.
Час публікації: 11 березня 2021 р