Невдовзі після того, як компанія Abbott завершила доставку 150 мільйонів експрес-тестів на антиген федеральному уряду для широкого розповсюдження у відповідь на пандемію COVID-19, дослідники з Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC) опублікували дослідження, в якому стверджується, що діагностика за картками може не є інфекційними. Приблизно дві третини безсимптомних випадків.
Дослідження проводилося за участю місцевих чиновників охорони здоров’я в окрузі Піма, штат Арізона, неподалік міста Тусон.Дослідження зібрало парні зразки від понад 3400 дорослих і підлітків.Один тампон перевірили за допомогою тесту Abbott BinaxNOW, а інший – за допомогою молекулярного тесту на основі ПЛР.
Серед тих, хто дав позитивний результат, дослідники виявили, що тест на антиген правильно виявив інфекцію COVID-19 у 35,8% тих, хто не повідомив про жодних симптомів, і 64,2% тих, хто сказав, що почувався погано в перші два тижні.
Однак різні типи тестів на коронавірус не можуть бути розроблені однаково в різних середовищах і умовах і можуть відрізнятися залежно від перевірених об’єктів і часу використання.Як зазначив у заяві Abbott (Abbott), його тести показали кращі результати при пошуку людей з найбільшим потенціалом заразності та передачі хвороб (або зразків, що містять живі культивовані віруси).
Компанія зазначила, що «BinaxNOW дуже добре виявляє інфекційне населення», що свідчить про позитивних учасників.Тест виявив 78,6% людей, які можуть культивувати вірус, але безсимптомно, і 92,6% людей із симптомами.
Тест імунологічного аналізу повністю міститься в паперовій брошурі розміром з кредитну картку з вставленим ватним тампоном і змішаним із краплями у пляшці з реагентом.З’явилася серія кольорових ліній, які дають позитивні, негативні або недійсні результати.
Дослідження CDC показало, що тест BinaxNOW також більш точний.Серед симптоматичних учасників, які повідомили про ознаки захворювання за останні 7 днів, чутливість склала 71,1%, що є одним із дозволених застосувань тесту, схваленого FDA.У той же час власні клінічні дані Abbott показали, що чутливість тієї ж групи пацієнтів становила 84,6%.
Компанія заявила: «Не менш важливо, ці дані показують, що якщо у пацієнта немає симптомів і результат негативний, BinaxNOW дасть правильну відповідь у 96,9% випадків», — посилається компанія на вимірювання специфічності тесту.
Центри контролю та профілактики захворювань США (CDC) погодилися з оцінкою, заявивши, що швидке тестування на антиген має нижчий рівень хибнопозитивних результатів (хоча існують обмеження порівняно з лабораторними ПЛР-тестами) завдяки простоті використання та швидкому Час обробки та низька вартість все ще є важливим інструментом перевірки.Виробництво та експлуатація.
Дослідники сказали: «Люди, які знають позитивний результат тесту протягом 15-30 хвилин, можуть швидше потрапити на карантин і можуть ініціювати відстеження контактів раніше, і це ефективніше, ніж повернення результату тесту через кілька днів».«Тест на антиген ефективніший».Швидкий час обробки може допомогти обмежити поширення шляхом швидшого виявлення інфікованих людей, яких потрібно помістити на карантин, особливо якщо це використовується як частина стратегії серійного тестування».
Минулого місяця компанія Abbott заявила, що планує почати пропонувати тести BinaxNOW безпосередньо для комерційних закупівель для використання вдома та на місці постачальниками медичних послуг, і планує доставити ще 30 мільйонів тестів BinaxNOW до кінця березня та ще 90 мільйонів до кінець червня.
Час публікації: 25 лютого 2021 р